誉衡药业股东问答

投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘您好!公司全人PD-1抗体GLS-010注射液在治疗宫颈癌临床II期也取得丰硕成果,请问贵公司全人PD-1抗体GLS-010注射液在治疗宫颈癌方面是否具备上市申请条件?谢谢!

2020-06-12 11:32:17


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!誉衡生物正在开展GLS-010注射液关于宫颈癌的II期临床试验,目前研究进展顺利,从现阶段数据来看,患者的耐受性良好,在复发或转移宫颈癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性。誉衡生物将继续推进宫颈癌临床研究工作,力争早日上市。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-06-12 18:10:20




投资者 问 誉衡药业 (002437): 你好,董秘,赛帕利单抗新药审批是走的特殊通道吗?还是普通通道?现在有政策加持,公司不考虑特殊通道吗?

2020-06-03 11:31:15


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!赛帕利单抗目前为普通审评,誉衡生物正积极与相关审评部门沟通,争取早日完成新药上市审批。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-06-05 16:39:23




投资者 问 誉衡药业 (002437): 听说广州誉衡生产的新药,会可能在六月份上市,请问消息属实吗?

2020-05-27 10:44:43


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!公司将根据GLS-010注射液上市申请进展情况及时履行信息披露义务。敬请谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-27 16:04:32




投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘你好,据报道在2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南发布会上,贵公司自主研发的全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》更新,并且可用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,还获得了II级专家的推荐,此报道是否属实?

2020-05-26 14:32:37


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!公司参股企业广州誉衡生物科技有限公司的赛帕利单抗(GLS-010注射液)入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,并且荣获II级专家推荐。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-26 16:50:41




投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘您好!公司全人PD-1抗体GLS-010注射液已申请上市,在国家药监局批复前期,公司在全人PD-1抗体GLS-010注射液投入生产、储运、销售方面有何规划,具体做了哪些工作或准备做哪些工作? 谢谢!

2020-05-21 13:05:15


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!前期誉衡生物已开展PD-1生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作,为药品上市做了相应准备。誉衡生物将根据GLS-010注射液审批进度推进相关工作。 公司将根据GLS-010注射液上市申请进展情况及时履行信息披露义务。敬请谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-21 15:16:12




投资者 问 誉衡药业 (002437): 新药什么时候上市

2020-05-19 10:38:12


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好,公司将根据申请进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-20 08:50:02




投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘您好!公司全人PD-1抗体GLS-010注射液已申请上市,进展迅速,成绩斐然;不知贵公司另两种抗癌生物药(抗LAG3全人创新抗体药和Ipilimumab生物类似药)同合作伙伴研发进展如何?谢谢!

2020-05-14 12:13:59


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!上述项目尚处于临床前阶段,感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-14 15:05:04




投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘您好! 网上盛传“注射用磷酸肌酸钠纳入天津市治疗新冠肺炎非医保药品支付范围”是真的吗?

2020-05-09 16:09:40


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!请您参见前述问题回复,感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-12 17:03:33




投资者 问 誉衡药业 (002437): 请问贵公司,公司的磷酸肌酸钠成功纳入天津市治疗新冠肺炎非医保药品和医疗服务项目临时医保支付范围,是否属实?对于对应的公司产品放量和增厚业绩是否有潜在的提振可能性?谢谢。公司的产品对于疫情防治有哪些功效?谢谢

2020-05-08 18:45:12


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好!注射用磷酸肌酸钠已纳入天津市治疗新冠肺炎非医保药品和医疗服务项目临时医保支付范围。该产品主要用于保护心肌和缺血状态下的心肌代谢异常,可以直接为心肌细胞供能,提高心肌收缩力,稳定细胞膜结构,减少细胞过氧化损伤;同时可以修复受损心肌,多项循证依据推荐用药;对于感染患者并发的急性心肌损伤、MODS有积极的治疗作用。2020年入选在《新型冠状病毒感染相关心肌损伤的临床管理专家建议》和《重型和危重型新型冠状病毒肺炎诊断和治疗专家共识》推荐用药。 由于药品生产及销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有一定不确定性,公司目前尚无法准确预计对公司业绩的影响,请谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-12 17:02:49




投资者 问 誉衡药业 (002437): 董秘您好!公司PD一1申请上市已申请了很长时间了,什么时候能审核通过?

2020-05-07 10:18:18


誉衡药业 (002437) 回答 投资者: 您好,GLS-010注射液已向国家药品监督管理局提交新药上市申请。公司将根据该新药申请进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注! (来自:深交所互动易)

2020-05-09 16:05:22

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